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經(jīng)營醫(yī)療器械產(chǎn)品的企業(yè)需向北京市食品藥品監(jiān)督管理局申請《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》，在北京注冊醫(yī)療器械公司所需的材料、流程、費用及稅收優(yōu)惠政策介紹如下：..
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發(fā)布時間：2019-02-25 熱度：
經(jīng)營醫(yī)療器械產(chǎn)品的企業(yè)需向北京市食品藥品監(jiān)督管理局申請《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》，在北京注冊醫(yī)療器械公司所需的材料、流程、費用及稅收優(yōu)惠政策介紹如下：
一、醫(yī)療器械公司注冊流程
1、到工商局辦理《企業(yè)名稱預先核準通知書》;
2、開設驗資帳戶，股東出資，會計師事務所出具驗資報告;
3、辦理營業(yè)執(zhí)照
4、刻章;
5、辦理組織機構代碼證;
6、辦理稅務登記證;
7、在北京市食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站上提交網(wǎng)上申請材料;
8、網(wǎng)上材料審核通過后，藥監(jiān)局預約并察看經(jīng)營場地;
9、提交書面申請材料，審核通過后頒發(fā)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》;
二、醫(yī)療器械公司注冊所需材料
1、企業(yè)名稱與經(jīng)營范圍，注冊資本及股東出資比例，股東等身份證明;
2、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書、生產(chǎn)企業(yè)許可證、營業(yè)執(zhí)照及授權書;
3、質量管理文件等;
4、3個以上醫(yī)學專業(yè)或相關專業(yè)人員證書、身份證明與簡歷;
5、我公司可以提供符合醫(yī)療器械經(jīng)營要求的辦公場地及倉庫和相關證明文件
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